Pour des résultats optimum, nous travaillons dans le but d’optimiser tous les aspects du partenariat afin d’assurer une transition souple entre l’étape de fabrication et de commercialisation.

Grâce à notre large expertise, notre équipe est disponible pour vous guider et travailler avec vous jusqu’à l’aboutissement de votre projet :

Privilégier l'approche usage unique : du flacon au Bioréacteur à Usage Unique

Chez Bio Elpida, nous vous conseillons toujours de travailler selon l’approche de l’usage unique. Les raisons en sont  :
  • Tout d’abord, les préférences des autorités réglementaires pour l'usage unique
  • Mais également la simplicité de ce système lors de la transposition d’échelle.

De ce fait, Bio Elpida propose d’utiliser le Bioréacteur à Usage Unique (BUU). De plus nous vous offrons divers moyens de production telle que la perfusion couplée à la centrifugation continue ou simplement la production par lot.



Transfert de technologie

Avant tout travail de développement, le responsable de projet dédié et notre personnel travaillent au plus proche de vous pour :
  • Vous transmettre l’information,
  • Vérifier les méthodologies existantes,
  • Et créer une base de travail qui servira de référence tout au long du processus de collaboration.

Optimisation

Lorsque le transfert de technologie est effectué, nos scientifiques, guidés par le responsable de projet, font tout pour optimiser le processus existant dans le but d’améliorer le rendement, de réduire le temps et diminuer les coûts de production.

Transposition d’échelle

A partir d’un processus optimum de culture cellulaire, l’équipe de fabrication porte le lot clinique à la taille prévue.

Méthode analytique

Au fur et à mesure du développement de processus, les méthodes analytiques rattachées à vos procédés seront transférées, créées ou modifiées selon vos besoins et accords préalables. A l’issue des différentes étapes, les méthodes analytiques seront validées selon les normes en vigueurs et en conformité avec les recommandations ICH, Q2, Q6B.