Les services de Bio Elpida en matière de tests
Tests d'immunologie et autres tests analytiques

Bio Elpida se concentre sur la bio-analyse humaine et les tests d'immunologie de thérapies cellulaires et propose des tests immunologiques et analytiques.

Tests immunologiques

Bio Elpida offre des méthodes et mises au point d'immuno-essais existants et nouveaux :
  • La cytométrie de flux pour anticorps connus et développement d'anticorps,
  • L'Immuno-histologie,
  • Les tests ELISA pour cytokines :
 
  • IL-1
  • IL-4
  • IL-10
  • IL-12p40
  • EPO
  • IL-2
  • IL-5
  • TNF alpha
  • IL-12p70
  • EGFR
  • IL-3
  • IL-6
  • VEGF
  • IL-8
  • etc
  •  

    Tests analytiques

    En plus des tests immunologiques, Bio Elpida procède à des tests analytiques incluant les services suivants :
    • Biologie moléculaire,
    • Etude de sécurité pour virus et TSE,
    • Analyse microbiologique en hémoculture.
    • Chimie des protéines,
    • Caractérisation de cellule,
    • Caractérisation de ligne de cellules,
    • Bio-essais.

    Potency Assay...

    3 questions à Fanny DE LUCA, Responsable Contrôle Qualité


    Qu’est-ce qu’un Potency Assay ou Essai d’Activité ?

    Il s’agit d’une méthode de contrôle permettant d’analyser la réponse d’un produit à une certaine dose dans un essai biologique. L'essai apporte une réponse en lien avec l’activité fonctionnelle du produit ou du médicament testé. Ces tests peuvent notamment faire appel à des technologies de cytométrie de flux ou des techniques ELISA.

    A quoi sert-il ?

    Un Essai d’Activité est bien sûr indispensable pour valider la qualité d’un produit surtout dans les domaines de la biologie dans lesquels la variabilité est une constante retrouvée dans l’ensemble des projets. Il permet également de réaliser des études de stabilité, indispensables lors des premières phases d’essais cliniques.
    L'essai d’Activité est un des piliers des contrôles liés aux validations des lots de production.

    Que propose Bio Elpida dans ce cadre ?

    Ainsi nous pouvons, soit intervenir très en amont, avec des propositions de tests in vitro innovants répondant à l’objectif qualité du produit fabriqué, développer ceux-ci, ou s’ils sont existants, réaliser des transferts de technologie et ce jusqu’à la validation des méthodes.
    Ce large spectre d’intervention est possible chez Bio Elpida grâce à l’expertise multidisciplinaire de l’équipe Contrôle Qualité. C'est cette expertise qui permet de s’adapter à la demande des clients et au stade de développement du projet.



    Bio Elpida

    Créée en 2009, Bio Elpida est une société de sous traitance pharmaceutique spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies cellulaires innovantes.

    L'expertise de la société couvre 3 domaines :
    Dans ces domaines, Bio Elpida offre des services qui incluent :
    Bio Elpida est le premier laboratoire français agréé par l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) en tant que « établissement pharmaceutique » autorisé à « fabriquer des matières premières à usage pharmaceutique » pour la préparation de médicaments expérimentaux biologiques.

    Bio Elpida - 97 allée Alexandre Borodine - Bâtiment 5 Cèdre 1 - 69800 Saint Priest - FRANCE - Tél : +33 (0)4 78 47 02 50 - Courriel : infos@bio-elpida.com
    © Bio Elpida. Tous droits réservés - Informations légales - Site Internet par : Estium-Concept
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